7月26日,國家醫保局官網發布了胡靜林局長以《在新的歷史起點推進醫療保障改革發展》為標題的文章。
文章再次明確,建立醫保目錄動態調整機制。2019年重點將基本藥物中的非醫保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、高血壓和糖尿病等慢性病治療用藥、兒童用藥以及急搶救用藥等納入醫保。研究高血壓、糖尿病門診保障措施,提高門診用藥報銷比例。年底前全面建成統一的城鄉居民醫保制度。
2018年10月25日,國家衛健委公布2018年版國家基藥目錄,新版基藥目錄中基藥數量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。根據基藥制度的實施意見,非醫保的基藥將會在適當時機進入醫保目錄。由此看來,基藥這條線似乎是進入醫保目錄的另一渠道。
但也有專家提出,明確醫保、基藥雙目錄呈現出了“錯位”發展的局面,基藥未必一定是醫保的直通車。
兩大目錄邊界不完全清晰
2009年,原國家衛生部等六部委聯合發布的《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》規定:“基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。”自此之后,基藥目錄藥品從醫保目錄藥品中產生,進入基藥目錄的藥品進而獲得醫保支付待遇,兩大目錄之間的定位和邊界似乎并不完全清晰。
按照基藥目錄藥品遴選規則,目錄將有限調入有效性和安全性證據明確、成本效益比顯著的藥品品種,重點調出發生嚴重不良反應較多、有風險效益比或成本效益比更優品種替代的藥品。這顯然與國家醫保局的醫保目錄藥物遴選思路十分接近。
按照此次醫保目錄調整方案,本次調整將優先考慮國家基本藥物中的非醫保品種,而獨家品種、創新藥、自費藥,究竟應不應該納入基本藥物目錄,始終存在不同的聲音。針對新一輪基藥目錄調整,衛健委藥政司一度試圖在征求意見稿中加入“全部納入”基本醫保目錄的字眼,但這四個字最終被調整為“優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類”。
11個品種有望入局
《國家基本藥物目錄(2018年版)解讀》指出,通過規范劑型、規格,685種藥品涉及劑型1110余個、規格1810余個,強化臨床必需。目錄調整新增的藥品品種中,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種,有11個藥品為非醫保藥品,主要是臨床必需、療效確切的藥品。
值得關注的是,這11個新納入基藥目錄的非醫保目錄產品,主要是2017年前后獲批上市的品種,如索磷布韋維帕他韋片、達格列凈和金花清感顆粒等,且多為臨床快速審評或學術指南推薦品種。
非醫保品種進入基藥目錄并非罕見。早在2012版“520”基藥目錄修訂中,與2009版基藥目錄產品全部來源于國家醫保目錄產品、絕大多數是醫保甲類品種不同,520種藥品不僅大量包括醫保乙類品種,祖卡木顆粒、寒喘祖帕顆粒、消痛貼膏、六味安消膠囊(顆粒)、左甲狀腺素鈉等非醫保品種也囊括其中,而且,這些品種均在后續的2017版醫保目錄修訂中被順利收錄。
是否有機會借此次基藥目錄入選的“東風”爭取醫保資格,企業已經開始著手部署。以2018版基藥目錄無產品調出的糖尿病領域為例,降糖藥新增9個品種,近年來上市的SGLT-2 抑制劑、GLP-1 受體激動劑、DPP-4 抑制劑進入,其中就包括2017年3月獲批上市的達格列凈(安達唐)。
顯然,達格列凈進入基藥目錄之后,勢必將爭取在今年的醫保目錄調整中占據先機。阿斯利康中國副總裁、企業事務及市場準入部負責人黃彬指出,作為深化醫療體制改革的重要舉措,近年來醫保政策發生了巨大調整,醫保的模式、頻率、力度相較過去無疑有了顯著轉變,很多在細分領域具備治療優勢和臨床需求的品種得到了醫保部門的關注。“包括達格列凈在內的4個品種被列入公司的醫保目錄工作計劃,并將全力以赴爭取品種進入醫保。”
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