近日，國家市場監督管理總局價格監督管理局委托中國化學制藥工業協會組織相關企業參加的原料藥供應情況座談會在市場總局會議室召開。
會議由國家市場監督管理總局反壟斷局主持，市場總局價監局、反壟斷局相關人員出席會議，中國化學制藥工業協會有關人員、相關企業負責原料藥采購和供應的負責人參加了會議。
據記者了解，會議針對目前市場上出現的原料藥價格大幅上漲，甚至斷供現象，致使一些制劑企業常用品種無法供給市場的情況聽取了企業的匯報，與會企業就各自在原料藥采購方面面臨的問題，通過具體品種進行了詳細匯報，同時提出意見與建議。
原料藥壟斷進入高發期
據國家反壟斷局調查，國內原料藥行業的壟斷大多發生在小品種上，體量不大，但與廣大患者息息相關。一方面，原料藥就份額來說在醫藥領域所占比例很小，影響力有限。另一方面，原料藥行業的壟斷不是全行業的，它常發生在小品種上，影響的企業有限。
隨著原料藥壟斷問題越來越突出，從2017年到目前，發改委已公告3起對原料藥的處理結果。2017年2月10日，武漢新興精英醫藥有限公司壟斷水楊酸甲酯原料藥，被罰220余萬；2017年2月13日，山東濰坊隆舜和醫藥阻礙調查取證，被罰12萬；2017年7月3日，浙江新賽科藥業和天津漢德威藥業濫用市場支配地位高價銷售異煙肼原料藥，共罰款44萬余元。
值得注意的是，盡管2017年11月16日國家發改委發布了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（以下簡稱《指南》），進一步推動原料藥的反壟斷執法，但原料藥壟斷現象依然沒有被遏制。
業內人士指出，從2017年的違法案例來看，業界有一種普遍的看法，就是處罰力度太弱。原料藥壟斷存在暴利，但違法成本太低，這或許是壟斷頻發的誘因。
令很多業內人士不解的是，一個產能足以支撐國際市場的行業，部分品種卻出現了供應緊缺和大幅漲價。2017年，中國醫藥企業管理協會從部分企業得到反饋，因環保原因停產限產、市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥供應緊缺和價格大幅上漲的主要原因。在環保因素的影響下，從生產層面的控制傳導到市場層面，即表現為原料藥價格上漲。
據了解，從去年第一輪環保督察開始，部分原料藥企業就停止了對外報價，目前維生素大類、硫氰酸紅霉素、皂素、雙烯、沙坦類原料藥均缺少實時價格監控。因此，一些壟斷現象直接傳導至下游，造成一些藥品的生產出現困難，才能被注意到。由于原料藥壟斷涉及的都是小品種，因此查處的難度也非常大。
流通環節壟斷現象突出
從《指南》的要求來看，原料藥經營者與交易相對人之間達成維持轉售價格的壟斷協議，包括固定向第三方轉售藥品和原料藥的價格和限定向第三方轉售藥品和原料藥的最低價格以及國務院價格主管部門認定的其他價格壟斷協議，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
從國內原料藥壟斷案件的特點來分析，獨家交易的現象尤為普遍，并非原料藥生產企業直接實施了壟斷行為。
一位不愿具名的業內人士指出：“涉及原料藥壟斷的案件，99%都與獨家交易有關。一些原料藥企業把產品交給一家企業或者兩家企業，由下游企業銷售，其他企業來購貨時就說沒貨，停產了。”
以涉及煙肼原料藥壟斷的案件為例，為提高異煙肼原料藥銷售價格，新賽科與隆舜和簽訂了《異煙肼原料藥國內總經銷協議》，約定3年內由隆舜和獨家包銷新賽科的異煙肼原料藥。漢德威公司則與隆舜和口頭達成包銷協議，約定每年由隆舜和包銷異煙肼原料藥，漢德威所售異煙肼原料藥只能銷售給隆舜和及其指定的制劑企業和商業公司等。
簽訂或達成包銷協議后，除隆舜和公司及其指定的制劑企業、商業公司之外，新賽科公司和漢德威公司拒絕向其他公司提供異煙肼原料藥。
其中，漢德威和隆舜和進行的壟斷行為都是通過藥品流通企業來實施。因此，從過往的案例分析，流通環節經常出現問題，這也成為查處難度較大的原因，即在原料藥生產企業的角度監測，價格都未明顯達到壟斷定價的程度。
值得叫好的是，現在流通環節的壟斷企業盡管經常為了避免被查處，采取非紙質協議的方式來達成協同行動，但反壟斷局已經明確，達成壟斷協議的形式既可以是明示的，也可以是默示的，既可以是書面的也可以是口頭的，包括但不限于通過郵件、短信、微信等即時通訊工具。
對于流通環節的壟斷，《指南》強調，具有市場支配地位的短缺藥品和原料藥經營者，沒有正當理由，通過設定過高的銷售價格或者過低的購買價格等方式，變相拒絕與交易相對人進行交易，屬于《反壟斷法》所禁止的行為。
不過，對于原料藥反壟斷調查來說，由于權限屬于反壟斷局，地方物價局無權處理反壟斷案件。就原料藥壟斷案件而言，涉及企業分布在多地，牽涉到生產、銷售等多個環節，僅靠某個省份的調查往往很難取得實質性的突破，相關案件的反壟斷調查需要國家反壟斷機構統一組織開展或授權。
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