7月5日零點(diǎn)，電影《我不是藥神》提前上映。這部以印度抗癌藥“代購第一人”陸勇為原型的電影，早已傳遍醫(yī)藥人的大半個(gè)朋友圈。
不少人認(rèn)為，這部電影能夠拍出來，能夠公映，已是制度上很大的進(jìn)步。同時(shí)，也引發(fā)了大家對(duì)“天價(jià)”抗癌藥的熱議。
▍看病難，抗癌藥更難
不少網(wǎng)友表示，結(jié)尾部分，大半個(gè)電影院的人都在哭。為什么？因?yàn)樗林辛嗣總�(gè)人的痛點(diǎn)。
電影中有這么一個(gè)場(chǎng)景：
一個(gè)慢粒白血病老太太對(duì)警察說：“領(lǐng)導(dǎo)，我求求你，別再查?假藥?了行么。這藥假不假，我們這些吃的人還不知道么？”
“我吃了三年正版藥，房子吃沒了，家也吃垮了。現(xiàn)在好不容易有了便宜藥，可你們非說這是?假藥?。不吃藥，我們就只能等死。”
“我不想死，我想活著。”
說到底，他們只是想有尊嚴(yán)地活下去。如果都吃得起正版格列衛(wèi)，或者國內(nèi)有質(zhì)美價(jià)優(yōu)的國產(chǎn)仿制藥，誰又會(huì)選擇印度仿制藥呢？
“天價(jià)”抗癌藥，是一個(gè)需要高度重視的社會(huì)問題，也是導(dǎo)致眾多患者為看病傾家蕩產(chǎn)，一人生病，全家拖垮的主要原因。
以原版諾華格列衛(wèi)為例，120片在中國內(nèi)地每盒的售價(jià)約為23000-25800元，同樣按人民幣算，美國的售價(jià)約13600元；澳大利亞的售價(jià)約10616元，而醫(yī)保的價(jià)格僅為188.5元。
導(dǎo)致原研藥在中國成“天價(jià)藥”的原因，主要有兩個(gè)。一是中國高昂的關(guān)稅；二是中國仿制藥少，原研藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力小。
印度在藥物方面是開放“專利強(qiáng)制許可制度”的，所以各藥店有大量的價(jià)廉物美的仿制藥可見。
中國雖然有“專利強(qiáng)制許可制度”，但出于種種考慮，中國并沒有這么做。不僅如此，中國《專利法》頒布至今30年，未曾實(shí)施過一例“專利強(qiáng)制許可”。
除了法律問題，在現(xiàn)實(shí)層面，國產(chǎn)仿制藥也并不受寵。中國醫(yī)藥企管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長于明德曾表示，目前很多本土企業(yè)做仿制藥利潤極低，研發(fā)前景不容樂觀。
對(duì)于上述問題，實(shí)際上，我們能看到，近年來在保障患者使用抗癌藥，促進(jìn)本土企業(yè)研發(fā)方面，國家一直在努力。
▍國家談判，進(jìn)醫(yī)保
2016年以來，原國家衛(wèi)計(jì)委、人社部針對(duì)部分專利、獨(dú)家藥品，分別組織開展了國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)和國家醫(yī)保目錄談判，第一、二批談判目錄共有39個(gè)談判品種平均降價(jià)50%以上，并已全部納入國家醫(yī)保目錄。這39個(gè)談判品種中，有17個(gè)抗癌藥。
以被譽(yù)為乳腺癌患者“救命藥”的赫賽汀為例，在納入通過第二批國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄之后，這款每支零售價(jià)高達(dá)2萬多元的藥，經(jīng)過談判，每支藥品支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元，降幅近七成。
第一批、第二批國家談判藥品目錄出臺(tái)的時(shí)間，分別是2016年5月20日、2017年7月19日，對(duì)比一下我們可以發(fā)現(xiàn)，第三批國家談判藥品目錄，很有可能將在近期出臺(tái)，屆時(shí)會(huì)有更多的抗癌藥通過國家談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
▍降關(guān)稅，促研發(fā)
今年以來，從全國兩會(huì)到國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，再到藥企考察，總理至少4次談及抗癌藥降稅。
按國務(wù)院要求，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
而在6月20日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，其中確定了：
有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊(cè)檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。
我們也能感受到，在藥品審評(píng)審批制度改革以來，國內(nèi)新藥上市速度已大幅提升。
6月15日，中國批準(zhǔn)首款PD-1抗癌藥上市！從提交上市申請(qǐng)到獲批，該藥也僅用了9個(gè)月的時(shí)間。這是國內(nèi)首個(gè)、也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑的上市申請(qǐng)，開啟肺癌免疫腫瘤治療時(shí)代。
7月4日，千紅制藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的CDK9抑制劑QHRD107膠囊獲得國家藥監(jiān)局的一類新藥臨床批件。該產(chǎn)品的首個(gè)適應(yīng)癥是急性髓系白血病，這是臨床發(fā)病率最高的白血病類型，占所有白血病發(fā)病人數(shù)的40%以上。
▍地方加速落地
事實(shí)上，自國家藥品談判落地以及大病醫(yī)保政策出臺(tái)以來，各地都在為政策落地快馬加鞭，為減輕患者負(fù)擔(dān)不斷不斷努力。
7月3日，北京市人社局發(fā)布《關(guān)于談判藥品仿制藥支付問題的通知》，明確將36種談判藥仿制藥將被納入北京市醫(yī)保目錄。
同時(shí)，對(duì)這些藥品的仿制藥做出規(guī)定：
談判藥品仿制藥屬于本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類藥品范圍。限定支付內(nèi)容按人社部發(fā)〔2017〕54號(hào)文件規(guī)定執(zhí)行。
仿制藥規(guī)格與談判藥品一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)暫按仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格執(zhí)行，但不得超過相應(yīng)談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)；仿制藥規(guī)格與談判藥不一致的，支付標(biāo)準(zhǔn)參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)藥品差比價(jià)規(guī)則的通知》計(jì)算。如計(jì)算后的支付標(biāo)準(zhǔn)高于仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格，以仿制藥實(shí)際市場(chǎng)銷售價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
同樣是7月3日，河南省人社廳、河南省衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障國家談判藥品臨床使用的通知》。
明確規(guī)定：
參照部分省（市）做法，考慮到談判藥品納入醫(yī)保支付初期，患者人數(shù)尚不確定的情況，為保障談判藥品的臨床使用，在合理用藥的基礎(chǔ)上，國家談判藥品（包括談判藥品仿制藥）和重特大疾病特定藥品暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和醫(yī)保總額控制考核。
據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截止目前，全國已有天津、海南、寧夏等22省明確該要求國家談判藥品不納入藥占比或單獨(dú)核算要求。在國家大力推進(jìn)藥價(jià)談判的背景下，預(yù)計(jì)更多省份將會(huì)落實(shí)此項(xiàng)紅利。
這對(duì)于相關(guān)藥企、以及眾多患者來說，都是利好的。同時(shí)，將有效保障談判藥品落地，增加更多高質(zhì)量藥品的可及性，也為今后更多的藥價(jià)談判做鋪墊。
附：各省對(duì)談判藥品政策盤點(diǎn)
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省份
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使用管理
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河南
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國家談判藥品（包括談判藥品仿制藥）和重特大疾病特定藥品暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和醫(yī)保總額控制考核
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天津
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對(duì)國家談判藥品實(shí)行單獨(dú)管理，單獨(dú)監(jiān)測(cè)藥占比，單獨(dú)安排資金保障，不占用醫(yī)院預(yù)算額度，實(shí)行“定醫(yī)院、定醫(yī)師、定病種”專項(xiàng)管理，嚴(yán)格規(guī)范藥品使用，保障合理用藥需求
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安徽
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國家談判藥品暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核，實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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在2016—2017年采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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甘肅
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在2016-2017年采購周期內(nèi)，各部門不再組織談判議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量可暫實(shí)行單獨(dú)核算，合理調(diào)控第一批不納入藥占比
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將國家談判藥品納入特殊用藥管理，首批談判藥品采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算（不占藥占比考核），合理調(diào)控，且費(fèi)用不計(jì)入住院或門診醫(yī)保補(bǔ)償支付限額
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將國家談判藥品納入特殊用藥管理，談判藥品暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比考核
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廣東
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對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)采購國家談判藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)，在合理用藥的基礎(chǔ)上，我省將在醫(yī)改等相關(guān)考核中暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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藥占比=醫(yī)院藥品收入（不含中藥飲片收入、國家談判藥品 收入）/醫(yī)療總收入×100%
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吉林
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在2016-2017年采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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將36種談判藥品納入特殊用藥管理范圍，特藥納入醫(yī)保支付范圍初期，因患者人數(shù)尚不確定，為切實(shí)減輕參保人員藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，在合理用藥基礎(chǔ)上，暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保險(xiǎn)總額控制指標(biāo)考核
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重慶
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采購周期內(nèi)，市衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)國家談判藥品暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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國家首批公布的談判藥品采購周期為2016—2017年。在采購周期內(nèi)，市衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)國家談判藥品暫實(shí)行單獨(dú)核算，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)、填報(bào)藥占比指標(biāo)時(shí)不計(jì)算此3個(gè)藥品
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江蘇
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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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人力資源和社會(huì)保障部門要做好醫(yī)保政策銜接，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好談判藥品結(jié)算，維護(hù)和保障參保人員權(quán)益
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遼寧
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量，按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國家談判藥品采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)在統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額占比時(shí)，將國家談判藥品單獨(dú)進(jìn)行核算
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各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要正確理解國家和省有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購周期內(nèi)的采購數(shù)量單獨(dú)核算
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內(nèi)蒙古
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在2016-2017年采購周期內(nèi)，按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控，鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用談判藥品
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寧夏
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各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確采購數(shù)量，按照國家談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購，在2016-2017年采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量實(shí)行單獨(dú)核算，合理調(diào)控
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要做好統(tǒng)籌區(qū)域各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比指標(biāo)的調(diào)配核定，對(duì)使用國家談判的39種藥品暫實(shí)行單獨(dú)核算（門診、住院），不列入藥占比統(tǒng)計(jì)范圍，合理控制
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上海
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本市醫(yī)保、衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門對(duì)參保人員使用相關(guān)藥品實(shí)行定醫(yī)院、定醫(yī)生、定指征的“三定”管理，同時(shí)在藥占比、醫(yī)保總量考核上與其他藥品區(qū)別對(duì)待，確保合理使用
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考慮到部分藥品納入醫(yī)保支付初期，因患者人數(shù)尚不確定，為切實(shí)減輕參保人員藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，在合理用藥基礎(chǔ)上，暫不納入醫(yī)院的藥占比和醫(yī)保總控考核
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海南
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各市縣可確定1-2家群眾滿意的衛(wèi)生院或標(biāo)準(zhǔn)化的中心衛(wèi)生院，經(jīng)新農(nóng)合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)審批同意，將鹽酸埃克替尼片、吉非替尼片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的使用權(quán)限下放至鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)行按病種付費(fèi)，不按限費(fèi)醫(yī)療政策執(zhí)行且不納入藥占比
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要做好統(tǒng)籌區(qū)域各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比指標(biāo)的調(diào)配核定,對(duì)使用國家談判的39種藥品暫實(shí)行單獨(dú)核算(門診、住院),不列入藥占比統(tǒng)計(jì)范圍,合理控制,同時(shí)各級(jí)公立醫(yī)院的特殊門診用藥也不列入藥占比統(tǒng)計(jì)。
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河北唐山
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對(duì)國家談判納入醫(yī)保目錄的貴重藥品品暫不納入醫(yī)院藥占比考核，實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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黑龍江
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按照國衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕19號(hào)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》精神，將國家談判藥品納入特殊用藥管理，采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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湖南
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在2016-2017年采購周期內(nèi)，不再另行組織談判議價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量實(shí)行單獨(dú)核算，合理調(diào)控。
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江西
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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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青海
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控。
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山西
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各市要督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量，按談判價(jià)格在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上陽光采購。采購?fù)谂c我省公立醫(yī)院其他藥品采購周期一致，采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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陜西
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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四川
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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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36種國家談判藥品自2017年9月1日起執(zhí)行。省醫(yī)保局制定36種國家談判藥品補(bǔ)報(bào)具體辦法，嚴(yán)格補(bǔ)報(bào)審核。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2017年產(chǎn)生的36種國家談判藥品費(fèi)用不計(jì)入總額控制
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云南
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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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浙江
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采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購數(shù)量暫實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控
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